Soluciones Instructivos de uso electrónicos (eIFU)
Instructivos de uso electrónicos (eIFU)
Una estructura digital para publicar, versionar y relacionar instructivos con productos y direcciones permanentes, dentro de las decisiones que valide el área regulatoria de la empresa.
El sitio puede cambiar. El QR impreso no.
El producto ya salió de fábrica con la dirección impresa.
Si esa dirección deja de existir con el próximo rediseño, el rótulo no se puede volver a imprimir.
Es para
- Fabrica o importa productos con instructivo de uso, técnica quirúrgica o certificados.
- Usa o quiere usar códigos QR en el rótulo o en el envase.
- Tiene la documentación aprobada, pero repartida entre carpetas, correos y el sitio.
No es para
- Decidir si el instructivo puede ser solo digital, si se deja de imprimir o a qué versión apunta el QR. Eso lo define el área regulatoria de la empresa.
- Redactar o validar el instructivo, ni reemplazar un sistema de gestión documental: eso queda en la dirección técnica y sus sistemas.
Cómo se arma esta solución
Hay decisiones que conviene tomar antes de imprimir el primer QR.
Qué va público, cómo se nombra cada documento y cómo conviven las versiones. Después, cambiarlo rompe enlaces impresos.
Qué queda funcionando
El profesional llega directo al documento.
Desde el rótulo, desde la ficha o desde una búsqueda, a la versión que la empresa mantiene publicada.
Cuando cambia una versión, cambia en un solo lugar.
Desde el producto se llega al instructivo, y desde el instructivo se vuelve al producto.
Preguntas frecuentes
¿Qué pasa con el QR ya impreso si se rehace el sitio?
Si la dirección del documento se diseñó separada de la estructura del sitio, sigue funcionando. Por eso se decide antes de imprimir el primer QR.
¿El instructivo electrónico reemplaza al impreso?
Lo decide el área regulatoria de la empresa, según el producto y el mercado. La estructura soporta las dos situaciones: que convivan o que el documento esté disponible únicamente en digital.
¿Quién controla qué versión está publicada?
La empresa. El portal muestra la versión y la fecha de cada documento; el versionado regulatorio sigue en sus propios sistemas.
¿Hace falta registrarse para ver un instructivo?
Depende del mecanismo de acceso que adopte la empresa. Diseñamos las opciones; cuál se usa, y qué riesgo se asume, lo decide la empresa con su área regulatoria.
Works · Caso SAI
9 de 9 instructivos con dirección permanente.
Primera fase publicada, lista para los rótulos y los códigos QR.
En los 39 días posteriores al lanzamiento del sitio, 1.396 personas descargaron documentación técnica, y los instructivos y las técnicas quirúrgicas se consultaron tanto como las fichas.
Con qué se conecta
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